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Dilatadores Quirúrgicos Maleables Bakes para Conducto Biliar Común Set de 13 (1mm a 13mm)

  • Arquitectura del Set: Ensamblaje completo llave en mano de instrumentación que comprende componentes quirúrgicos integrales.
  • Metallurgia del Material: Fabricado artesanalmente a partir de acero inoxidable quirúrgico certificado ASTM F899 / AISI 410 & 420.
  • Bandeja de Esterilización: Diseño modular compatible con bandejas y contenedores de autoclave perforados estándar de hospital.
  • Resistencia Térmica: Completamente autoclavable a 134°C (273°F) para ciclos ilimitados de reprocesamiento de alta rotación.
  • Trazabilidad & QA: Marcado láser controlado por lote para gestión de activos y seguimiento SPD hospitalario.
(Available)
OEM & International Cross-Reference Equivalents
UNIVERSAL NOMENCLATURE EU MDR 2017/745 & US FDA GUDID Classification
EMDN (EUDAMED): L0313
GENERAL SURGERY INSTRUMENTS, REUSABLE
GMDN Code: 47549
General surgical instrument, reusable
Manufacturer / Benchmark Catalog Number (REF) Specification Match
Medline PF121772 Exact Pattern Match

Notice of Nominative Fair Use: All manufacturer names, trademarks, symbols, and catalog part numbers are referenced solely for comparative identification, cross-reference, and equipment compatibility guidance. SurgiValley is an independent surgical manufacturer and is not affiliated with, sponsored by, or endorsed by any of the respective trademark owners.

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#Component InstrumentQtyClinical Specification
1Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 1mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
2Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 2mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
3Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 3mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
4Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 4mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
5Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 5mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
6Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 6mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
7Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 7mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
8Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 8mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
9Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 9mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
10Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 10mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
11Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 11mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
12Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 12mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
13Bakes Common Duct Dilator 11 3/4″ Malleable Shaft 13mm Tip1Hospital grade surgical stainless steel, ISO 13485 & CE certified
Total Set Contents13 Pieces (13 Distinct Types)

Visión General Integral de Instrumentación Procedimental

Los Dilatadores Quirúrgicos Maleables Bakes para Conducto Biliar Común Set de 13 "(1mm a 13mm)" constituyen un sistema curado e integral de instrumentación quirúrgica diseñado para satisfacer las exigentes demandas de los quirófanos institucionales, centros quirúrgicos y programas de formación clínica. Cada componente dentro de este sistema está equilibrado y calibrado individualmente para una eficiencia procedimental perfecta, eliminando retrasos quirúrgicos y estandarizando la gestión de bandejas en los departamentos de procesamiento estéril (SPD).

Composición de la Bandeja & Garantía de Calidad

Parámetro del SistemaEspecificación Estándar
Clasificación del SistemaSet de Instrumentos de Procedimiento Quirúrgico
Metallurgia de ComponentesAcero Inoxidable AISI 410 / 420 Grado Médico
Tratamiento de SuperficieAcabado Satinado Antideslumbrante Electropulido
Validación de AutoclaveCiclo de Vapor Pre-Vacío a 134°C (273°F)
Cumplimiento NormativoISO 13485:2016 / CE MDR / FDA Registrado

Instrucciones de Uso Quirúrgico & Protocolo de Descontaminación SPD

Desmontaje & Limpieza Previa: Abra todos los trinquetes, asas anulares y ensamblajes modulares antes de la inmersión ultrasónica. Lavadora-Desinfectadora Automatizada: Procese mediante el ciclo estándar de desinfección térmica (90°C–93°C durante 5 minutos). Lubricación de Articulaciones: Aplique lubricante soluble en agua sin silicona en los cierres de caja y pasadores articulados. Esterilización: Empaque en envoltorios de esterilización validados o contenedores rígidos de barrera. Autoclave a 134°C durante 4 minutos con un ciclo de secado de 30 minutos.

Especificaciones


Lista de Materiales del Set & Instrumentos Incluidos

Especificaciones Técnicas

Longitud (cm)33.02 cm
MaterialAcero Inoxidable Alemán AISI 420
Longitud Total33.02 cm (13")

Especificaciones

MaterialAcero Inoxidable Alemán AISI 420

What's Included in This Set

This set contains 13 instruments carefully selected for the procedure:

Size Number 13-Piece Set
Dimension 13 Unique Instruments
Overall Length Turnkey Operating Theater System
Material AISI 420 Martensitic German Stainless Steel / Autoclavable Storage Basket
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